第四章 影响药物效应的因素

【基本内容】

1.药物方面的因素

2.机体方面的因素

【基本要求】

1.了解安慰剂、耐受性、耐药性、依赖性、停药症状、麻醉药品、精神药物、特异质反应等概念

2.了解药物的理化性质、药物剂型、给药途径、年龄、性别、病理等因素对药物作用的影响

第五章 传出神经系统药理概论

【基本内容】

1.概述

2.传出神经系统的递质和受体

3.传出神经系统的生理功能

4.传出神经系统药物基本作用及其分类

【基本要求】

1.熟悉传出神经系统的递质

2.熟悉受体类型和生理功能

3.熟悉药物的作用方式及分类

第六章 胆碱受体激动药

【基本内容】

1.M胆碱受体激动药

2.N胆碱受体激动药

【基本要求】

1.熟悉毛果芸香碱对眼的作用、用途和应用注意

2.了解该类其它药作用特点

第七章 抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药

【基本内容】

1.乙酰胆碱酯酶水解乙酰胆碱的过程

2.抗胆碱酯酶药

【基本要求】

1.掌握新斯的明的作用、用途及禁忌证

2.掌握有机磷酸酯类的急性中毒机制及临床表现、有机磷中毒的解救原则

3.熟悉碘解磷定和氯解磷定的解救有机磷酸酯类中毒的原理、效果、特点及不良反应

第八章 胆碱受体阻断药(Ⅰ)——M胆碱受体阻断药

【基本内容】

1.阿托品和阿托品类生物碱

2.颠茄生物碱的合成、半合成代用品

【基本要求】

1.掌握阿托品的作用、用途、不良反应及应用注意

2.熟悉东莨菪碱、山莨菪碱的作用特点及用途

3.了解其它M受体拮抗药作用特点

第九章 胆碱受体阻断药(Ⅱ)——N胆碱受体阻断药

【基本内容】

1.神经节阻断药

2.骨骼肌松弛药(神经肌肉阻滞药)

【基本要求】

1.掌握N胆碱受体阻断药的的肌松作用和用途

2.熟悉除极化型肌松药和非除极化型肌松药的作用机制及过量中毒的解救

3.了解神经节阻断药的药理作用

第十章 肾上腺素受体激动药

【基本内容】

1.构效关系及分类

2.a肾上腺素受体激动药

3.a、b肾上腺素受体激动药

4.b肾上腺素受体激动药

【基本要求】

1.了解肾上腺素受体激动药的构效关系及分类

2.掌握肾上腺素受体激动药去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素的作用和用途及不良反应

3.熟悉间羟胺、多巴胺、麻黄碱、苯肾上腺素等药的作用特点和用途

第十一章 肾上腺素受体阻断药

【基本内容】

1.a肾上腺素受体阻断药

2.b肾上腺素受体阻断药

3.a、b肾上腺素受体阻断药

【基本要求】

1.了解肾上腺素受体阻断药的分类

2.掌握a受体阻断药酚妥拉明等的作用和用途及不良反应。掌握b受体阻断药普萘洛尔等的药理作用、用途、不良反应及禁忌症

3.熟悉肾上腺素(升压)作用的翻转作用

4.熟悉a、b受体阻断药拉贝洛尔的特点

第十二章　中枢神经系统药理学概论

【基本内容】

1.中枢神经系统的细胞学基础

2.中枢神经递质及其受体

3.中枢神经系统药理学特点

【基本要求】

1.熟悉中枢神经递质乙酰胆碱、¡-氨基丁酸、谷氨酸、去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺及其受体的基本功能

2.熟悉中枢神经系统药理学特点

3.了解中枢神经系统的细胞学基础

第十三章 全身麻醉药

【基本内容】

1.吸入性麻醉药

2.静脉麻醉药

3.复合麻醉

【基本要求】

1.熟悉全身麻醉药的作用和用途及不良反应

2.熟悉全身麻醉药的分类

3.了解复合麻醉的特点及麻醉分期

第十四章 局部麻醉药

【基本内容】

1.概述

2.常用药物

3.局麻药的临床应用方法

4.局麻的主要不良反应

【基本要求】

1.了解局部麻醉药的概念

2.熟悉局部麻醉药的局部麻醉作用与吸收作用，局麻药的临床应用方法

3.熟悉局部麻醉药普鲁卡因，利多卡因，丁卡因的作用和用途及不良反应

第十五章 镇静催眠药

【基本内容】

1.苯二氮䓬类

2.巴比妥类

3.其它镇静催眠药

【基本要求】

1.熟悉镇静催眠药的概念和分类

2.掌握苯二氮䓬类和巴比妥类镇静催眠药的作用、用途及不良反应

3.熟悉苯二氮䓬类和巴比妥类催眠作用的特点

4.了解水合氯醛，甲丙氨酯等药物的药理作用特点

第十六章 抗癫痫药和抗惊厥药

【基本内容】

1.抗癫痫药

2.常用抗癫痫药物

3.抗惊厥药

【基本要求】

1.了解抗癫痫药和抗惊厥药的概念和分类

2.掌握苯妥英钠作用和用途及不良反

3.熟悉卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠、地西泮等的作用、用途及不良反应

4.熟悉硫酸镁的药理作用、临床应用、过量中毒及解救

第十七章 治疗中枢神经系统退行性疾病药

【基本内容】

1.抗帕金森病药

2.治疗阿尔茨海默病药

【基本要求】

1.掌握治疗中枢神经系统退行性疾病药的概念和分类、作用和用途及不良反应

2.熟悉左旋多巴胺体内过程、药理作用、临床应用、不良反应及药物相互作用

3.熟悉卡比多巴与左旋多巴合用的优点

4.了解其他药物的药理作用与临床应用

5.熟悉治疗阿尔茨海默病药的分类,了解药物的药理作用、临床应用和主要不良反应

第十八章 抗精神失常药

【基本内容】

1.抗精神病药

2.抗躁狂症药

3.抗抑郁症药

【基本要求】

1.掌握抗精神失常药的概念和分类。掌握氯丙嗪的作用和作用机制、临床用途及主要不良反应

2.熟悉氯丙嗪的药物相互作用和禁忌症

3.熟悉三环类抗抑郁症药的抗抑郁作用机制、米帕明的药理作用、临床应用、不良反应、禁忌证以及药物相互作用

4.了解其他抗精神病药的药理作用特点

5.了解抗躁狂症药碳酸锂的体内过程、临床应用和不良反应

6.了解其他抑郁症药的药理作用特点

第十九章 镇痛药

【基本内容】

1.概述

2.阿片受体和内源性阿片肽

3.吗啡及其相关阿片受体激动药

4.阿片受体部分激动药和激动-拮抗药

5.其他镇痛药

6.阿片受体拮抗药

【基本要求】

1.掌握镇痛药的概念和分类

2.掌握吗啡药理作用及镇痛作用机制、临床应用、不良反应、急性中毒的处理、禁忌证

3.熟悉可待因药理作用和临床应用

4.熟悉哌替啶镇痛作用特点、临床应用、不良反应

5.了解美沙酮、芬太尼镇痛作用特点及临床应用

6.了解阿片受体部分激动药喷他佐辛等及其他镇痛药曲马朵等的镇痛作用特点及临床应用

7.了解阿片受体拮抗剂纳洛酮与纳曲酮的药理作用和特点

第二十章 解热镇痛抗炎药

【基本内容】

1.概述

2.非选择性环氧酶抑制药

3.选择性环氧酶-2抑制药

【基本要求】

1.掌握解热镇痛抗炎药共同的药理作用及作用机制，与镇痛药在药理作用与临床应用上的区别

2.掌握阿司匹林的解热、镇痛、抗炎、影响血小板功能作用及其作用机制、临床应用、不良反应及其防治和药物相互作用

3.熟悉对乙酰氨基酚与阿司匹林在药理作用和临床应用上的区别

4.了解吲哚美辛、布洛芬、双氯芬酸、吡罗昔康、美洛昔康、保泰松、萘丁美酮、舒林酸等的药理作用和临床应用

5.了解选择性环氧酶抑制药塞来昔布、罗非昔布、尼美舒利的药理作用和临床应用

第二十一章 离子通道概论及钙通道阻滞药

【基本内容】

1.离子通道概论

2.作用于离子通道的药物

3.钙通道阻滞药

【基本要求】

1.掌握钙通道阻滞药分类。熟悉钙通道阻滞药的作用方式

2.熟悉钙通道阻滞药的药理作用、临床应用及不良反应

3.掌握常用钙通道阻滞药维拉帕米、地尔硫卓(艹)、硝苯地平的作用特点

第二十二章 抗心律失常药

【基本内容】

1.心脏的电生理学基础

2.心律失常发生机制

3.抗心律失常药的基本作用机制和分类

4.常用抗心律失常药

【基本要求】

1.掌握抗心律失常药的概念、分类及基本作用机制

2.掌握奎尼丁、利多卡因、苯妥英钠、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米的抗心律失常作用机理、临床应用、主要不良反应及禁忌症

3.熟悉心脏的电生理学基础，心律失常发生机制。熟悉普鲁卡因胺、美西律、氟卡尼、普罗帕酮、阿替洛尔、艾司洛尔、索他洛尔、腺苷的药理作用、临床应用及不良反应

第二十三章 肾素-血管紧张素系统药理

【基本内容】

1.肾素-血管紧张素系统

2.血管紧张素转化酶抑制药

3.血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗药

【基本要求】

1.掌握血管紧张素转化酶抑制药和血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗药的药理作用和用途及不良反应

2.了解依那普利、赖诺普利、苯那普利、福辛普利的药理作用与临床应用。了解缬沙坦、伊白沙坦、坎替沙坦的药理作用和临床应用

第二十四章 利尿药和脱水药

【基本内容】

1.利尿药

2.脱水药

【基本要求】

1.掌握利尿药的分类

2.掌握中效能利尿药氢氯噻嗪利尿作用特点、作用机制、临床应用、不良反应。

3.掌握保钾利尿药螺内酯、氨苯喋啶的利尿作用特点及作用机制、临床应用和不良反应

4.熟悉尿的生成过程。掌握袢利尿药呋塞米利尿作用机制、利尿作用特点、临床应用、不良反应

5.熟悉甘露醇、山梨醇的药理作用、临床应用及禁忌证。熟悉脱水药的作用机制

6.了解高渗葡萄糖脱水作用特点及临床应用

7.了解碳酸酐酶抑制药乙酰唑胺利尿作用机制、临床应用、主要不良反应

第二十五章 抗高血压药

【基本内容】

1.抗高血压药分类

2.常用抗高血压药物

3.其他经典抗高血压药物

4.高血压药物治疗的新概念

【基本要求】

1.掌握抗高血压药物的概念和分类、常用抗高血压药(噻嗪类利尿药、硝苯地平、普萘洛尔、卡托普利、氯沙坦等)的药理作用、临床应用及不良反应

2.熟悉可乐定、哌唑嗪、利舍平、硝普钠、肼屈嗪等的降压特点及临床应用

3.熟悉高血压药物治疗的新概念

第二十六章 治疗心力衰竭的药物

【基本内容】

1.CHF的病理生理学及治疗CHF药物的分类

2.肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制药

3.利尿药

4.b受体阻断药

5.强心苷类

6.扩血管药

7.非苷类正性肌力药

8.Ca2+通道拮抗药

【基本要求】

1.掌握治疗充血性心力衰竭的药物的概念和分类

2.掌握血管紧张素转化酶抑制药、b受体阻断药、强心苷类药物的治疗CHF的作用机制、临床应用及不良反应

3.熟悉主要利尿药、扩血管药治疗CHF的特点

4.熟悉非苷类正性肌力药、Ca2+通道拮抗药的作用特点

第二十七章 调血脂药与抗动脉粥样硬化药

【基本内容】

1.调血脂药

2.抗氧化剂

3.多烯脂肪酸类

4.粘多糖和多糖类

【基本要求】

1.掌握调血脂药(他汀类、贝特类)的降血脂作用特点，主要临床应用及不良反应

2.熟悉抗氧化剂、多烯脂肪酸类的降血脂作用特点和主要临床应用

3.了解粘多糖和多糖类的降血脂作用和临床应用

第二十八章 抗心绞痛药

【基本内容】

1.概述

2.硝酸酯类

3.b肾上腺素受体阻断药

4.钙通道阻滞药

5.其它抗心绞痛药物

【基本要求】

1.掌握抗心绞痛药的概念和分类，掌握硝酸酯类药理作用、临床应用及不良反应。

2.掌握b肾上腺素受体拮抗药、钙通道阻滞药的抗心绞痛作用、作用机制和临床应用。掌握硝酸酯类药和b肾上腺素受体拮抗药合用治疗心绞痛的理论依据

3.了解其他抗心绞痛药物

第二十九章 作用于血液及造血器官的药物

【基本内容】

1.抗凝血药

2.纤维蛋白溶解药与纤维蛋白溶解抑制药

3.抗血小板药

4.促凝血药

5.抗贫血药及造血细胞生长因子

6.血容量扩充剂

【基本要求】

1.掌握抗凝血药、促凝血药、抗贫血药的药理作用、临床应用及不良反应

2.熟悉纤维蛋白溶解药与纤维蛋白溶解抑制药、抗血小板药的药理作用、临床应用及不良反应

3.了解造血细胞生长因子和血容量扩充剂的药理作用、临床应用

第三十章 影响自体活性物质的药物

【基本内容】

1.膜磷脂代谢产物类药物及拮抗药

2.5-羟色胺类药物及拮抗药

3.组胺和抗组胺药

4.多肽类

5.一氧化氮及其供体与抑制剂

6.腺苷及药理性预适应

【基本要求】

1.掌握抗组胺药的的药理作用、临床应用及不良反应

2.熟悉膜磷脂代谢产物类药物及拮抗剂、5-羟色胺类药物及拮抗剂的作用特点

3.了解多肽类、一氧化氮及其供体与抑制药、腺苷及药理性预适应的作用特点

第三十一章 作用于呼吸系统的药物

【基本内容】

1.平喘药

2.镇咳药

3.祛痰药

【基本要求】

1.掌握平喘药的分类和代表药，掌握抗炎平喘药、支气管扩张药、抗过敏平喘药的平喘作用原理、临床应用及不良反应

2.熟悉镇咳药、祛痰药的药理作用、临床应用及不良反应

第三十二章 作用于消化系统的药物

【基本内容】

1.治疗消化性溃疡的药物

2.消化功能调节药

【基本要求】

1.掌握治疗消化系统溃疡药物的的分类和代表药

2.掌握抗酸药、抑制胃酸分泌药、H+-K+-ATP酶抑制药、M胆碱受体阻断药、胃泌素受体阻断药、抗幽门螺杆菌药、胃、十二指肠粘膜保护药的药理作用机制、临床应用及主要不良反应

3.熟悉消化功能调节药的分类、代表药、作用特点和临床应用

第三十三章 子宫平滑肌兴奋药和抑制药

【基本内容】

1.子宫平滑肌兴奋药

2.子宫平滑肌抑制药

【基本要求】

1.熟悉子宫平滑肌兴奋药和抑制药的药理作用、临床应用及不良反应

2.了解子宫平滑肌兴奋药和抑制药的分类及各类常用药物

第三十四章 性激素类药及避孕药

【基本内容】

1.雌激素类药及雌激素拮抗药

2.孕激素类药

3.雄激素类药和同化激素类药

4.避孕药

【基本要求】

1.了解性激素基本作用

2.熟悉性激素类药及避孕药的概念、分类、作用和用途及不良反应

第三十五章 肾上腺皮质激素类药物

【基本内容】

1.糖皮质激素

2.盐皮质激素

3.促皮质素及皮质激素抑制剂

【基本要求】

1.掌握糖皮质激素的药理作用、临床应用、不良反应及禁忌证

2.熟悉糖皮质激素的抗炎作用机制、用法及疗程

3.了解盐皮质激素、促皮质素及皮质激素抑制剂的作用及临床应用

第三十六章 甲状腺激素及抗甲状腺药

【基本内容】

1.甲状腺激素

2.抗甲状腺药

【基本要求】

1.掌握抗甲状腺药的分类、各类药物的作用、作用机制、临床应用及主要不良反应

2.了解甲状腺激素的作用及临床应用

第三十七章 胰岛素及口服降糖药

【基本内容】

1.胰岛素

2.口服降糖药

3.其他新型降血糖药

【基本要求】

1.掌握胰岛素的作用、临床应用及不良反应

2.掌握口服降糖药的分类、常用药物作用特点、临床应用及不良反应

3.了解新型降血糖药的降血糖作用及用途

第三十八章 抗菌药物概论

【基本内容】

1.抗菌药物的常用术语

2.抗菌药物的作用机制

3.细菌的耐药性

4.抗菌药物合理应用的原则

【基本要求】

1.掌握抗菌药物的概念和常用术语

2.熟悉抗菌药物的作用机制和细菌耐药机制以及抗菌药的合理使用原则

第三十九章 b-内酰胺类抗生素

【基本内容】

1.分类、抗菌作用机制和耐药机制

2.青霉素类抗生素

3.头孢菌素类抗生素

4.其他b-内酰胺类抗生素

5.b-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂

【基本要求】

1.掌握b-内酰胺类抗生素的分类、青霉素类和头孢菌素类抗生素的分类及各类药物的抗菌作用特点、临床应用及不良反应

2.熟悉b-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂的作用特点及临床应用

3.了解其他b-内酰胺类抗生素的分类、作用特点及临床应用

第四十章 大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素

【基本内容】

1.大环内酯类抗生素

2.林可霉素类抗生素

3.多肽类抗生素

【基本要求】

1.掌握大环内酯类抗生素红霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用、临床应用及不良反应

2.熟悉林可霉素类抗生素林可霉素、克林霉素及多肽类抗生素万古霉素、多黏菌素等的作用特点、临床应用及不良反应

第四十一章 氨基糖苷类抗生素

【基本内容】

1.抗菌作用和机制

2.耐药机制

3.体内过程

4.临床应用

5.不良反应

6.常用氨基糖苷类抗生素

【基本要求】

1.掌握氨基糖苷类抗生素的作用和用途及不良反应

2.熟悉常用药物链霉素、庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星的药理作用特点及临床应用

第四十二章 四环素类及氯霉素类

【基本内容】

1.四环素类

2.氯霉素类

【基本要求】

1.掌握四环素类及氯霉素类抗生素的抗菌特点、用途及不良反应。

2.熟悉四环素类和氯霉素类抗生素体内过程、抗菌作用机制。

3.了解甲砜霉素的抗菌作用及用途。

第四十三章 人工合成抗菌药

【基本内容】

1.喹诺酮类抗菌药

2.磺胺类抗菌药

3.其他合成类抗菌药

【基本要求】

1.掌握喹诺酮类药物共同的抗菌作用和作用机制、用途及不良反应

2.掌握常用氟喹诺酮类药物的抗菌特点和用途

3.熟悉磺胺类药物的分类、磺胺类和甲氧苄啶抗菌谱、抗菌作用和机制、临床应用及不良反应

1.熟悉甲硝唑的药理作用、临床应用及不良反应

2.了解硝基呋喃类药物药理作用、临床应用及不良反应

第四十四章 抗病毒药和抗真菌药

【基本内容】

1.抗病毒药

2.抗真菌药

【基本要求】

1.熟悉抗真菌药的分类、作用和用途及不良反应

第四十五章 抗结核病药及抗麻风病药

【基本内容】

1.抗结核病药

2.抗麻风病药

【基本要求】

1.掌握抗结核药的治疗原则

2.掌握抗结核病药的分类、一线抗结核药异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺的抗结核作用、用途及不良反应

3.熟悉二线抗结核药及新一代抗结核药的抗结核特点、用途

4.了解抗麻风病药的分类、作用和用途及不良反应

第四十六章　抗寄生虫药

【基本内容】

抗疟药

1.抗阿米巴病药及抗滴虫病药

2.抗血吸虫病药和抗丝虫病药

3.抗蠕虫药

【基本要求】

1.熟悉抗疟药的分类、作用、用途及不良反应

2.熟悉抗阿米巴病药、抗血吸虫病药的用途及不良反应

3.了解抗滴虫病药、抗丝虫病药、抗蠕虫药的作用

第四十七章　抗恶性肿瘤药

【基本内容】

1.抗恶性肿瘤药的药理学基础

2.细胞毒类抗肿瘤药物

3.细胞毒类抗肿瘤药物的存在问题及应用原则

4.非细胞毒类抗肿瘤药

【基本要求】

1.掌握抗恶性肿瘤药分类及代表药，作用机制

2.掌握细胞毒类抗肿瘤药存在的问题：毒性反应和耐药性以及用药原则

3.了解常用抗恶性肿瘤药物的作用特点与临床应用

第四十八章　影响免疫功能的药物

【基本内容】

1.免疫应答和免疫病理反应

2.免疫抑制剂

3.免疫增强剂

【基本要求】

1.熟悉免疫抑制药和免疫增强药的分类、作用和用途及不良反应

2.了解常用免疫抑制药和免疫增强药的特点

第二部分 药物分析学

一、说明

药物分析学是我国药学专业中规定设置的一门主要专业课程，是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构己经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。考生需要明确药物分析在药学科学领域中的地位，建立全面的药品质量管理概念;掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，能够熟练使用药典进行药品质量检验工作;熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价;了解药品应该检测与控制的质量指标，在制订的完善药品质量标准上具有一定的理论知识的实际工作能力。

二、参考书

《药物分析》 第9版 杭太俊主编 人民卫生出版社

三、考试题型

名词解释(含英文)、选择题、问答题、计算题

四、基本内容和基本要求

第一章 药物分析概要

【基本内容】

1.药物分析的主要任务

2.药品质量与管理规范

3.质量源于设计

4.药品质量控制的目的和意义

5.药物分析的发展概略

6.药物分析课程的学习

【基本要求】

1.掌握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务

2.熟悉药品的质量管理规范对于药品质量保障的意义

3.了解现代药品生产质量和风险管理体系与质量源于设计的关系

第二章 药品标准与药典

【基本内容】

1.药品质量研究的目的

2.《中国药典》的内容与进展

3.药品标准术语

4.国外主要药典简介

5.药品检验 与监督

【基本要求】

1.掌握药品标准的类型、内容和术语

2.熟悉国内外主要药典的内容和进展

3.了解药品标准制定的原则和药品监督检验的基本程序

第三章 药物的鉴别试验

【基本内容】

1.鉴别试验的项目

2.鉴别方法

3.鉴别试验的条件及方法验证

【基本要求】

1.掌握鉴别试验的定义、目的和方法选择

2.熟悉鉴别试验的影响因素与注意事项

3.了解鉴别试验方法的验证

第四章 药物质量控制的检查项目

【基本内容】

1.检查项目类型

2.杂质与限度

3.杂质常用的检查方法与检查原则

4.一般杂质的检查。

5.残留溶剂测定法

6.有关物质的检查与鉴定

7.基因毒性杂质与检查

8.元素杂质与检查

【基本要求】

1.掌握药物杂质的来源、分类和限度制定

2.熟悉药物中杂质的检查方法

3.了解有关物质的鉴定策略和毒性杂质控制的要求

第五章 原料药的重点分析项目

【基本内容】

1.原料药质量控制的重点项目

2.原料药的结构确证

3.原料药的晶型与粒度

4.原料药关键中间体质量控制

5.原料药质量标准要点

【基本要求】

1.掌握原料药的关键质量属性和重点分析项目。

2.熟悉药物结构鉴定的基本方法与应用。

3.了解原料药的晶型和粒度控制的目的、意义和方法。

第六章 药物制剂的重点分析项目

【基本内容】

1.药物制剂类型与分析特点

2.药物制剂设计与质量评价

3.药物制剂关键质量属性与控制策略

4.药物制剂质量标准的特点

【基本要求】

1.掌握药物制剂分析的特点和典型制剂的重点分析项目

2.熟悉药物制剂质量标准的特点

3.了解药物制剂关键质量属性与控制策略;药物制剂设计与质量评价

第七章 药物的稳定性试验与分析

【基本内容】

1.药物稳定性试验的目的和内容

2.原料药物和制剂的稳定性重点考察项目

3.药包材的相容性稳定性考察

4.药物包装系统密封完整性稳定性考察

5.药物稳定性试验的括号法和矩阵法

6.稳定性试验结果评价

【基本要求】

1.掌握药物稳定性试验的目的、内容和稳定性结果评价方式

2.熟悉原料药和制剂的稳定性重点考察项目，简化稳定性试验中的括号法和矩阵法设计

3.了解药包材的相容性稳定性考察和药物包装密封完整性稳定性考察

第八章 药物的分析方法与验证

【基本内容】

1.定量分析方法的分类

2.分析样品的制备

3.分析方法的验证

4.分析方法的转移

5.分析方法的确认

6.标准物质的作用与建立

【基本要求】

1.掌握药物分析常用的分析方法与特点、方法选择的原则与要求。

2.熟悉分析方法验证、转移和确认的内容与要求。

3.了解分析仪器的校正与检定，药物分析样品的制备，标准物质建立

第九章 体内药物的分析评价

【基本内容】

1.体内药物分析的目的和特点

2.常用生物样本的制备与贮藏

3.生物样本分析的预处理

4.生物样本分析方法的建立与验证

5.典型体内药物分析应用

【基本要求】

1.掌握体内药物分析的目的、特点和应用

2.熟悉生物样本的采集、制备与分析方法验证要求

3.了解体内药物分析方法的性质与意义

第十章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析

【基本内容】

1.结构与性质

2.鉴别试验

3.有关物质与检查

4.含量测定

【基本要求】

1.掌握典型芳酸类非甾体抗炎药物的结构、性质和分析特点

2.熟悉主要芳酸类非甾体抗炎药物杂质的结构和检查方法

3.了解影响芳酸类非甾体抗炎药物稳定性的主要因素

第十一章 青蒿素类抗疟药的分析

【基本内容】

1.结构与性质

2.鉴别试验

3.有关物质与检查

4.含量测定

【基本要求】

1.掌握青蒿素类药物的结构与性质

2.熟悉青蒿素类药物的分析方法

3.了解青蒿素类药物的发现及作用

实验九 固体分散体的制备

【基本内容】

1.查阅资料，并设计详细的试验方案

2.讨论影响固体分散体中药物溶出的因素，并修改试验方案

3.按试验方案试验

【基本要求】

1.掌握熔融法、共沉淀法及溶剂-熔融法制备固体分散体的制备工艺

2.初步掌握固体分散体形成的验证方法

3.熟悉处方工艺设计过程

实验十 片剂崩解时限与溶出度的测定

【基本内容】

1.普通片剂崩解时限的测定

2.肠溶薄膜衣片崩解时限的测定

3.茶碱缓释制剂释放度的测定

【基本要求】

1.掌握片剂崩解时限的测定方法

2.掌握片剂溶出度和释放度的测定方法

3.熟悉中国药典对片剂崩解时限和溶出度的规定

原标题：海南医学院2024年硕士研究生招生考试初试科目大纲

文章来源：https://www.hainmc.edu.cn/zsw/info/1091/6653.htm